Life Biosciences anuncia los primeros ensayos
en humanos:
Los factores de Yamanaka pasan del premio Nobel a la farmacopea, con la doxiciclina como sustituto. 2026 es el año en el que, si todo va bien (lo digo en voz baja, entre dientes), el mundo empieza a rejuvenecer
Gianluca Riccio
Enero 28/ 2026
Los factores de Yamanaka han dejado de ser solo material para premios Nobel y finalmente se han convertido en algo más concreto. ¿Saben de qué hablo? ¿Verdad?
Lo repasaré rápidamente: Shinya Yamanaka el descubrió en 2006 que cuatro genes (y sus proteínas específicas) pueden restaurar una célula adulta a su estado embrionario. Sus nombres son Oct4, medias2, klf4, y con c-mycJuntos forman lo que ahora llamamos, precisamente, factores de Yamanaka. El problema radica en que "devolver" una célula a un estado embrionario... Significa, por el momento, borrar todo: La célula olvida quién es, qué hace, dónde está. Y en pruebas con animales, esta eliminación completa causó un terrible efecto secundario: tumores generalizados. El cuarto gen, c-Myc, fue el más agresivo.
Quizás por eso, cuando los investigadores lo sacaron de la partitura, La música empezó a cambiar.
Tres en lugar de cuatro
Con solo Oct4, Sox2 y Klf4, se logra algo diferente: una reprogramación parcial. Las células rejuvenecen sin perder su identidad: un fibroblasto, por ejemplo, sigue siendo un fibroblasto, pero con marcadores epigenéticos más recientes. Es como reiniciar el reloj biológico sin borrar la memoria.
Biociencias de la vida, la empresa de biotecnología fundada con el aporte de David Sinclair (de quien hemos hablado varias veces por sus estudios sobre la longevidad), ha construido una terapia basada en este principio. Se llama ER-100 y utiliza los tres factores de Yamanaka controlado por un antibiótico común: doxiciclina.
La reprogramación celular pasa del laboratorio a los ensayos clínicos.
¿Cómo funciona el tratamiento de tres factores de Yamanaka?
El mecanismo es relativamente sencillo, aunque quizá no todos estén preparados: se inyectan en el ojo vectores virales que contienen los genes Oct4, Sox2 y Klf4. Estos genes permanecen desactivados, pero cuando el paciente toma doxiciclina oral, se activan. Las células comienzan a producir las tres proteínas correspondientes (que llevan el mismo nombre) y el epigenoma se limpia de los signos del envejecimiento.
Sin embargo, cuando se deja de tomar el antibiótico, los genes se desactivan nuevamente.
El protocolo requiere aproximadamente dos meses de tratamiento. En pruebas preclínicas en ratones y primates no humanos, esto fue suficiente para... restaurar funciones visuales deterioradas, regenerar nervios ópticos dañados, mejorar parámetros hepáticos en hígados enfermos. Los animales tratados no desarrollaron tumores y no mostraron otros efectos secundarios graves.
David SinclairHoja de programa
Empresa: Biociencias de la vida
Terapia: ER-100 (reprogramación epigenética parcial)
Factores de Yamanaka utilizados: 4 de octubre, Sox2, Klf4 (3 de 4)
Controlar: Doxiciclina, antibiótico oral
Patologías diana iniciales: Glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) y neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA)
Cronología de ensayos en humanos: Q1 2026
TRL: 6-7 (validación del entorno relevante → demostración del sistema prototipo)
Porque empezamos desde los ojos
Life Biosciences eligió el ojo por razones prácticas: la inyección intraocular es un procedimiento ya establecido para otras terapias. El ojo es un órgano relativamente aislado, lo que facilita su monitorización y lo hace menos susceptible a posibles efectos sistémicos adversos. La pérdida de visión es una afección devastadora, especialmente en el glaucoma y la NAION, afecciones que afectan principalmente a las personas mayores y para las que no existen tratamientos eficaces.
Pero esto es solo el comienzo: el programa no se limita a la oftalmología. Life Biosciences también ha presentado datos preclínicos para ER-300Una terapia similar dirigida al hígado. Pruebas en ratones con esteatohepatitis metabólica mostraron mejoras significativas en los marcadores de daño hepático. Terapéutica Bio Juvenil, otra empresa del sector, está desarrollando una terapia con factores de Yamanaka para el Alzheimer, cuyos ensayos están previstos dentro de tres años.
Comienzan los primeros ensayos en humanos con enfermedades oculares relacionadas con la edadMás información
¿Te interesan las terapias para la longevidad y el antienvejecimiento? Lee también Cómo la terapia genética puede prolongar la vida. O descubre Cómo la terapia hiperbárica puede revertir el envejecimiento celular para comprender los otros enfoques que se están estudiando.
¿Qué ha cambiado en comparación con el pasado?
En los últimos veinte años hemos visto docenas de promesas antienvejecimiento Fallan en la fase clínica. Resveratrol, rapamicina, varios senolíticos. Algunos funcionan en ratones, unos pocos llegan a los humanos y casi ninguno cumple con las expectativas iniciales.
Los factores Yamanaka parten de diferentes supuestos. No se centran en un solo mecanismo de envejecimiento, sino en el epigenoma: el sistema de interruptores químicos que regula qué genes están activados y cuáles desactivados. Con la edad, este sistema se degrada, pero los factores de Yamanaka pueden depurarlo. En teoría, esto debería funcionar para muchos tejidos y muchas enfermedades.
En 2026 se determinará si la teoría se ajusta a la realidad. Los primeros pacientes recibirán ER-100. Se les hará seguimiento durante meses. Se evaluará la seguridad antes que la eficacia. Si no hay problemas graves, pasaremos a ensayos más amplios. Y si realmente funciona, tendremos en nuestras manos algo que hasta hace poco parecía imposible: una forma de restablecer la edad de las células sin destruirlas.
No puedo deciros cómo terminará esta “guerra” contra el enemigo más implacable que conocemos, el tiempo: pero quizá dentro de este año sepamos si podemos ganarla.
_____________
Gianluca Riccio, directora creativa de Melancia adv, redactora y periodista. Forma parte del Instituto Italiano para el Futuro, World Future Society y H+. Desde 2006 dirige Futuroprossimo.it, el recurso italiano de Futurología. Es socio de Forwardto - Estudios y habilidades para escenarios futuros.
______
Fuente:
