Avance histórico: El primer dispositivo que reentrena el sistema inmunitario a través del nervio vago recibe la aprobación de la FDA. La artritis reumatoide se elimina sin fármacos biológicos.
Gianluca Riccio
es.futuroprossimo.it 2 Agosto 2025
Il Dr. David Chernoff Observa los datos del estudio con una satisfacción inconfundible. Ante él, los resultados de 242 pacientes con artritis reumatoide que durante años probaron todos los medicamentos disponibles, a menudo sin éxito. Ahora, gracias a un chip del tamaño de una moneda implantado en sus cuellos, el 35 % de ellos está mejorando. «No estamos bloqueando la inflamación», explica el director médico de SetPoint Medical. «Estamos reentrenando el sistema inmunitario para que funcione correctamente».
La FDA de EE. UU. acaba de aprobar el primer implante bioelectrónico para enfermedades autoinmunes. Un avance que podría cambiar para siempre el tratamiento de la artritis reumatoide.
Cómo funciona el sistema SetPoint para la artritis reumatoide
El sistema SetPoint Es un cambio de paradigma completo:En lugar de bombardear el cuerpo con medicamentos inmunosupresores, el dispositivo utiliza los mecanismos naturales del cuerpo para desactivar la inflamación. El implante, de aproximadamente 2,5 centímetros de largo, se coloca quirúrgicamente en el nervio vago en el cuello a través de un procedimiento ambulatorio mínimamente invasivo.
Il nervio vago, también llamado “el gran nervio” desde la época de Galen, es una de las estructuras más importantes del cuerpo humano. Kevin Tracey, Co-fundador de Punto de referencia médico y autora de "El Gran Nervio", explica que este nervio transporta señales entre el cerebro y los órganos para mantener el equilibrio funcional. "Las señales que viajan por el nervio vago operan a nivel reflejo. Yo las llamo reflejos curativos", explica Tracey.
Una vez implantado, el dispositivo estimula eléctricamente el nervio. por sólo un minuto al día, activando lo que los investigadores llaman el “reflejo antiinflamatorio”. Esta estimulación desencadena una cascada de eventos que llevan al sistema inmune a reducir la producción de citocinas inflamatorias., responsable del dolor y daño articular en la artritis reumatoide.
Resultados del estudio clínico sobre la artritis reumatoide
El estudio clínico que condujo a la aprobación de la FDA fue uno de los más rigurosos jamás realizados en el campo de la bioelectrónica. 242 pacientes con artritis reumatoide moderada a grave fueron seguidos durante 12 semanas en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Los resultados superaron las expectativas: 35% de los pacientes tratados con estimulación activa de la nervio vago mostró una reducción de los síntomas de al menos un 20%, en comparación con el 24% en el grupo placebo. Más importante aún, Menos del 2% de los pacientes experimentaron efectos secundarios graves y ninguno desarrolló infecciones., un riesgo siempre presente con los medicamentos inmunosupresores tradicionales.
La aprobación del sistema SetPoint resalta el potencial de la neuromodulación inmunológica como un nuevo enfoque para las enfermedades autoinmunes, aprovechando las vías neuronales del cuerpo para combatir la inflamación.
dijo Mark Richardson, Director de Neurocirugía funcional al Massachusetts General Hospital y profesor de neurociencia en La Universidad de Harvard.
El nervio vago. Es el único nervio del cuerpo que, si se corta por ambos lados, muere.
Ventajas sobre los medicamentos tradicionales
Los medicamentos biológicos que se utilizan actualmente para la artritis reumatoide, como Humira, Enbrel e Remicade, puede costar miles de euros al mes y requerir administraciones regulares a lo largo de la vida. Aproximadamente el 50% de los pacientes interrumpen estos tratamientos dentro de dos años debido a efectos secundarios o pérdida de eficacia.
El sistema SetPoint ofrece varias ventajas concretas. En primer lugar, la duraciónUna vez implantado, el dispositivo funciona automáticamente hasta por 10 años sin necesidad de mantenimiento. En segundo lugar, la sicurezza:No suprime el sistema inmunológico como los medicamentos tradicionales, eliminando el riesgo de infecciones oportunistas y tumores.
Un aspecto particularmente interesante es que el dispositivo funciona incluso en pacientes que no han respondido a medicamentos más modernos. En Estudio realizado por el Centro Médico Académico de ÁmsterdamMuchos participantes ya habían probado terapias biológicas sin éxito, pero mostraron mejoras significativas con la estimulación del nervio vago.
El futuro de la medicina bioelectrónica
La aprobación de SetPoint Marca el comienzo de una nueva era en la medicina. La bioelectrónica, que modula la actividad eléctrica del sistema nervioso mediante dispositivos implantados, podría pronto extenderse a otras enfermedades autoinmunes. Ya se están realizando ensayos clínicos para probar la estimulación del nervio vago en Enfermedad inflamatoria intestinal en los niños, en lupus y en esclerosis múltiple.
Stavros Zanos del Instituto Feinstein de Investigación Médica Ve aplicaciones potenciales aún más amplias: “Esta tecnología podría usarse para tratar una amplia gama de afecciones relacionadas con la inflamación, desde insuficiencia cardíaca hasta diabetes y enfermedades neurodegenerativas como el Parkinson”.
Para los pacientes con artritis reumatoide, esta aprobación representa la primera alternativa real a los medicamentos en décadas. Como se destaca Kevin Tracey“La idea de utilizar un chip seguro en lugar de medicamentos costosos, de baja eficacia y con graves efectos secundarios debería ser una opción atractiva para muchos pacientes”.
El nervio vago, ese “vagabundo” que recorre nuestro cuerpo, podría ser la clave para descubrir una medicina completamente nueva.
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Gianluca Riccio, directora creativa de Melancia adv, redactora y periodista. Forma parte del Instituto Italiano para el Futuro, World Future Society y H+. Desde 2006 dirige Futuroprossimo.it, el recurso italiano de Futurología. Es socio de Forwardto - Estudios y habilidades para escenarios futuros. Síguelo en LinkedIn
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