Investigadores de la Universidad de Gotemburgo llevaron a cabo el primer ensayo clínico aleatorizado doble ciego del mundo sobre colirios de cortisona para bebés prematuros
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04.08.2026
Investigadores de la Universidad de Gotemburgo y del Hospital Universitario Sahlgrenska han llevado a cabo el primer ensayo clínico aleatorizado del mundo para evaluar el uso de gotas oftálmicas con cortisona con el fin de frenar la progresión de una grave enfermedad ocular en bebés extremadamente prematuros. Los resultados sugieren que esta intervención puede reducir la necesidad de tratamientos invasivos para la retinopatía del prematuro (ROP), una enfermedad que causa ceguera a 35 000 niños en todo el mundo cada año.
La ROP se produce cuando los vasos sanguíneos de la retina se desarrollan de forma anómala en los bebés muy prematuros. En los casos graves, actualmente se requiere tratamiento con láser o inyecciones en el ojo para prevenir la pérdida de visión y la ceguera. Estos tratamientos son invasivos y destructivos, y los niños que necesitan tratamiento corren el mayor riesgo de sufrir ceguera y discapacidad visual. El estudio multicéntrico sueco DROPROP contó con la participación de 100 niños nacidos antes de las 30 semanas de gestación. Los niños presentaban una forma grave de ROP, aunque que aún no requería tratamiento, y fueron asignados aleatoriamente para recibir gotas oftálmicas de dexametasona o un placebo.
Los resultados mostraron que el 20 % de los niños que recibieron dexametasona desarrollaron una ROP que requería tratamiento, en comparación con el 38 % del grupo del placebo. Esto supone una reducción del 47 % en el riesgo relativo. La diferencia no alcanzó significación estadística, pero mostró un gran efecto clínico.
«Los resultados son muy prometedores porque el tratamiento es sencillo, económico y no invasivo. En una proporción significativa de niños, pudimos reducir la necesidad de láser e inyecciones oculares en bebés prematuros muy frágiles», afirma Ann Hellström, profesora de la Universidad de Gotemburgo y jefa médica del Hospital Universitario Sahlgrenska. Los investigadores también supervisaron de cerca los posibles efectos secundarios. No se observaron diferencias clínicamente significativas en cuanto a complicaciones entre los grupos. Tampoco se observaron signos claros de efectos secundarios hormonales o metabólicos graves.
El estudio, financiado por el Consejo Sueco de Investigación, se llevó a cabo en seis hospitales universitarios y ocho hospitales comarcales de Suecia entre 2022 y 2025, y es el primer ensayo clínico aleatorizado y doble ciego sobre el uso de colirio de dexametasona en la retinopatía del prematuro (ROP).
Los investigadores tienen previsto ahora realizar un seguimiento a largo plazo de los niños para estudiar el desarrollo de la visión y los posibles efectos tardíos del tratamiento.
«Existe una gran necesidad a nivel mundial de tratamientos más sencillos para la ROP, especialmente en aquellas partes del mundo donde el acceso a la atención especializada es limitado. Si las gotas oftálmicas pueden prevenir la ROP grave, podrían salvar la vista de muchos niños en todo el mundo», afirma Ann Hellström.
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